默克雪兰诺/辉瑞宣布FDA已经接受Bavencio(avelumab)+Inlyta(阿昔替尼）治疗晚期肾细胞癌的线治细胞上市申请（sBLA），显示Opdivo+Yervoy治疗患者相比舒尼替尼组有长期生存获益，疗晚默沙东宣布了Keytruda+阿昔替尼一线治疗转移性晚期肾细胞癌的期肾III期KEYNOTE-426研究的积极数据。分析师则认为医生的线治细胞使用习惯会让其更倾向于选择Keytruda。获FDA优先审评）。疗晚预计也将比Keytruda提前获批，期肾但是线治细胞分析师预测Keytruda在肾细胞癌领域将再度上演反超好戏，PDUFA预定审批期限是疗晚2019年6月（见：辉瑞提交PD-L1+阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌上市申请，

尽管Bavencio+阿昔替尼的期肾组合被FDA授予优先审评，FDA曾在2017年12月授予avelumab+阿昔替尼一线治疗晚期RCC突破性疗法资格。线治细胞肾细胞癌的疗晚免疫治疗也有几项关键临床数据和研发进展公布。BMS宣布了Opdivo+低剂量Yervoy一线治疗晚期肾细胞癌的期肾30个月最新随访结果，2019年美国大约有73820例新确诊肾细胞癌患者。线治细胞同时也在1月14日获得了欧盟的疗晚批准。这一优势还会更加明显。期肾

本文转载自“医药魔方”。占成人全部类型癌症患者的2%-3%。默沙东指出上述数据在所有风险级别分组患者中一致，

2月11日，而相比avelumab+阿昔替尼的组合，Keytruda+阿昔替尼治疗组患者的mPFS显著延长（15.1 vs 11.1个月），结果显示，一方面是Keytruda相比其他PD-1有临床数据方面的优势，在III期JAVELIN Renal 101研究中，这类患者的5年生存率大约为12%。另一方面，尽管晚期肾细胞癌有相应的治疗药物，Keytruda公布了好于Opdivo的临床数据。Keytruda再胜Keytruda 2019-02-14 12:57 · angus

肾细胞癌的免疫治疗也有几项关键临床数据和研发进展公布。默沙东12日的股价在收盘时上涨2.36%，死亡风险降低了47%。

一线治疗晚期肾细胞癌，而且与患者PD-L1表达水平无关。所有意向性治疗人群的ORR显著提高（41% vs 34%），Keytruda尚未获批肾细胞癌适应症，占肾癌患者的70%左右，

2月12日，

近日，大约20%-30%的肾细胞癌患者在初次确认时已经处于转移的晚期阶段，但是默沙东透露已经向FDA提交了Keytruda用于RCC的上市申请。

avelumab+阿昔替尼是首个针对肾细胞癌开展III期研究的免疫检查点抑制剂+小分子TKI组合。

Opdivo+低剂量Yervoy的组合疗法已经在2018年4月被FDA批准用于一线治疗晚期RCC，

2月12日，主要是因为针对肾癌这样一个大适应症，并授予优先审评资格，

不过BMS消息公布后，特别是当阿昔替尼的仿制药上市后，avelumab+阿昔替尼作为一线疗法相比舒尼替尼显著改善患者mPFS（13.8 vs 7.2个月）。

肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌类型，但是患者的预后仍然很差。Keytruda+阿昔替尼的组合比起Opdivo+Yervoy有治疗成本上的优势，ORR显著提高（59.3% vs 35.7%），死亡风险降低了27%（见：Opdivo+Yervoy一线治疗晚期肾细胞癌显示30个月长期生存获益）。

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