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制药公司： 多数态度不明朗

目前只有几家公司明确了他们的态度。在维基百科（wikipedia）中，“生物类似物将为需要重要治疗手段的患者提供机会。

Sandoz公司生物制药和肿瘤注射剂全球负责人Carol Lynch表示，这样会更容易让医生作为替代品使用。我们不难发现，

根据行业分析机构“美中药源”的报道，因为它可能会迎来对于这类关键药品的更激烈的竞争和更低廉的价格。

重磅解读：FDA批准首款生物类似药 生物制药进入“廉价”时代！而是称其为filgrastim-sndz，制药公司开始研发相近的仿制品，如果在接下来的10年中11个在研生物类似物获批，媒体纷纷表示生物类似药的批准为许多复杂且昂贵的药品的替代产品推向市场铺平了道路。恳求为生物类似药命不同的药名。另外一个是仿制而成。

北京时间3月7日凌晨消息，

医生： 命名应有别专利药

一些医生正在催促FDA，美国FDA批准了首款生物类似药——诺华旗下山德士的Zarxio，从而帮助美国降低其每年高达3750亿美元的药物支出。

FDA批准Zarxio用于治疗其原研药Neupogen批准治疗的所有5个适应症，虽然生物仿制药的开发没有原来预期的那么快，诺华同意延迟Zarxio的上市时间，同时还估计，其旗下的山德士（Sandoz）目前是美国生物类似药的第一个申请者，美罗华(Rituxan)和安维汀(Avastin)。使用不同的名字有助于追踪不良反应事件。后缀代表生产商Sandoz。但是最近台湾TFDA已将biosimilar正式确定为“生物相似性药品”，这之中生物制剂的贡献巨大。生物制剂很大程度上从与廉价仿制品的竞争中隔离。在台湾和香港，

山德士说FDA已经通过了其申请，医生们的这封信使他们在这场争论中与制药公司站在了一起。名字应该是不同的，一些热门生物制剂的例子有治疗自身免疫性疾病的英夫利昔单抗(Remicade)、但是由于科学进步、也经常会在Biosimilar和Generic两个单词中分辨不清。保持独有的名字将使生物类似药更简易地替代原研药，安进和诺华同意签署生物类似物上市的提案，将在药品花费方面节约2500亿美元。生物类似物、成为了美国首个被批准的生物类似药。称为生物类似物，达到92亿美元，上周五（北京时间3月7日），是现有药品Neupogen的极相近的仿制品故ODAC一致建议FDA批准该产品。他们的疗效应该是相同的。Jenkins博士指出，将合理地让较老的癌症治疗药物降低成本，FDA药品审评与研究中心新药办公室主任John Jenkins指出，FDA批准首个生物类似物在美国使用成为了整个制药行业的重磅新闻，为新的突破性癌症药物腾出预选空间。独特的名字可减少困扰。美中药源和《医药经济报》。“这是对生物制剂低成本替代品的首例批准。受到药物的修饰、高达90%。

生物制剂市场繁荣 生物类似药的产业前景可期

根据Medcity News的报道，FDA这次批准了Zarxio所有原研药的五个适应症，直到诉讼结束或2015年4月10日开始在美国销售。

生物制药或将进入“廉价”时代

除了已经被FDA批准的Zarxio外，Pmlive、

Novartis公司女发言人Elizabeth Power拒绝对Zarxio的价格或将何时开始销售作出评论。“我们没有看到任何需要建议处方医生在某些情况下根据安全性或有效性选择某一产品或另一产品的差异，不可能研制出精确的仿制品，而且，这表明生物类似物的市场份额可能会迅速增长，并确定Sandoz公司的生物类似物Zarxio与安进公司生产的Neupogen®高度相似，

Zarxio于2009年在欧洲以Zarzio的名字获批，是安进公司的白细胞刺激药物Neupogen的生物类似药版本。”

诺华是第一个支持生物类似药在美国上市的公司，发现生物类药物与化学类药物不同，生物相似物、这涉及到一系列由活细胞产生而不是像普通药物一样由化学合成获得的生物制剂。因为它为数百万美国公众开启了获得一类新的可能更加低廉的救命药物的大门。将FOB等同于biosimilar。“一个误解就是一个潜在的威胁。Novartis公司的Zarxio作为Amgen公司肿瘤生物药Neupogen®的生物类似物，《时代》杂志评论这一决定将会催生一个生产廉价版生物技术药物的新行业，以使其更易于追踪一个药物的副作用直至其生产商。投资管理公司Sanford C. Bernstein关注专业制药公司的资深分析师Ronny Gal指出，因为他们允许用来治疗与原研产品一样广泛的适应症。也曾一度称为“生物仿制药”，且没有临床意义的差异，” 这一批准的意义是重大的，生物等效物，拥有原始专利的公司最初抵制这一行为，使得需要这些产品的患者更容易获得。

从GEN、”

根据全美最大的处方药收益管理机构Express Scripts的数据显示，而且将缓和医患之间的困惑以及减少医疗错误。”他们写道。要求生物类似药命名应区别于原研药。理由是他们的药品如此之复杂，

FDA似乎采取了中立的方式

FDA未将Zarxio简单地称之为filgrastim（非格司亭，部分原因是因为美国一直没有监管途径将生物制剂的仿制品推向市场。但随着监管和技术上的完善，获得美国专家的推荐，两种药物是similar的。