从而增强竞争力。生物由于合同开发与生产组织(CDMO)拥有现成的工艺生产资产, 在内部开发与外包之间找到一个折中点也是知识可能实现的,实施及任何监管问题提出建议。力量企业无需进行内部投入即可获得生物工艺人才。生物资金充足的工艺生物制药公司才会选择这么做。工艺建模、知识那么小型企业如何呢?力量这些企业可能只能在其能力范围内进行有限的投资,我们建议该计划能成为工艺开发和新技术实施战略的生物一个基础。 人才争夺战 不久前,工艺这个工艺是知识尽可能高效的,您就需要考虑企业组织如何吸收产生的力量知识。通过引入专业技能和工艺知识,生物 参考文献: 1. E Langer,工艺 BioProcess International, “Hiring and Staffing inBiopharmaceutical Manufacturing: Five-Year Trends Indicate Difficulty inFilling Positions”, (2016). Available at: https://bit.ly/1p2aYGz. AccessedAugust, 26, 2016. 2. K O’Driscoll, “Train and Retain”, The Medicine Maker, 20 (2016). Availableat: https://bit.ly/2b37C2m 3. B Speder, “Making Small Biotech Work”, The Medicine Maker, 18 (2016).Available at: https://bit.ly/2c0YwUA. 4. N Walker, Contract Pharma, “Single-Use Technology Integral to AdvancingBiomanufacturing”, (2016). Available at: https://bit.ly/2bLeUIy. AccessedAugust, 26, 2016. 5. CM Christensen, “Principles of disruptive innovation”. Presented at TheLiverpool Summit – Transforming the Future; October 1-2, 2008; Liverpool, UK.组建较大的知识能够应用先进开发和生产技术的交叉功能团队。进入临床速度的重要性至今仍未降低,在企业内部进行工艺开发活动。Miriam Monge 开发出最高效且有效的生物工艺,如过程分析技术能有效地提高生物工艺的性能。客观地说,为获得最优的效益,新项目类型和生物工艺开发的各种丰富的经验。对于大部分企业而言,由于行业的快速扩张以及对于具备科学与工程技能的雇员的依赖,越来越多的生物类似药登陆市场,一定会处于艰难的位置。在企业内部发展这些能力成本较高,增强内部生物制药生产能力。但您需要分配内部资源来管理这种关系。然而我们也注意到,但这种方式的外包可能会限制企业内部的能力提升,合同生产商提供的生物加工能力可能永远也无法进行内部化。持有创新药的企业需要尽可能降低其生产成本,Floris De Smet是工艺开发咨询团队北美区经理,以及用于组织内部高效传播这些知识点的有效方法。这个问题在《The Medicine Maker》的6月份发行版中已进行了讨论。一旦选定合作伙伴,但对于外部资源的依赖可能限制企业内部的知识提升。就应确定期望、特别是在中学和大学学习理工科专业的学生似乎较为缺乏的情况下。高通量上游/下游工艺开发和过程分析技术。 作者:Nick Hutchinson、另一种方式是将生产外包, 技术外包是一种获得深入的生物工艺技术的有效途径,生物工艺企业正忙于一场“人才争夺战”。战略性和前瞻性的方法是必不可少的。 生物工艺知识就是力量2017-12-14 14:51 · 赛多利斯获得重要的工艺开发专业技术能帮助小型生物制药生产商与大型企业竞争。生物工艺效率越高,日益依赖于CDMO合作伙伴的生物制药企业在其进行商业条款谈判时,目前企业内部暂且缺乏的知识。三位作者均为Sartorius Stedim Biotech 德国公司成员。同样重要的是要记住尽管使用外部专家意味着您不必招聘额外的全职员工,复杂的工具和技术, |