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现提出以下意见:
关于基本药物生产工艺和处方核查问题,关于工艺关问
关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的基本意见
2010-09-19 00:00 · Cecil食药监办安函[2010]374号 2010年09月01日 发布北京市药品监督管理局: 你局《关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的请示》(京药监安〔2010〕45号)收悉。”基本药物生产工艺和处方核查具有自身特点,药物意组织开展辖区内基本药物生产工艺和处方核查,生产对于核查结果处理问题,和处根据基本药物生产工艺和处方自查的关于工艺关问实际情况,参照国家局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基本通知》(国食药监办〔2007〕504号)要求,国家局《关于加强基本药物生产及质量监管工作的药物意意见》(国食药监安〔2009〕771号)中已明确规定,建立核查工作档案。生产经研究,和处经研究,关于工艺关问现提出以下意见: 关于基本药物生产工艺和处方核查问题,基本应按照国家局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的药物意通知》(国食药监办〔2007〕504号)中“注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案”中的“处理原则”执行。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一○年九月一日
食药监办安函[2010]374号 2010年09月01日 发布
北京市药品监督管理局:
你局《关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的请示》(京药监安〔2010〕45号)收悉。
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