Illumina周三宣布,向临
“有了Myraqa,床市场进并在测序项目上继续与选定的收购第三方合作。向Illumina的向临CMO Rick Klausner报告。”
Illumina表示,床市场进今年早些时候,收购它已经收购了Myraqa,向临它正在开发供FDA批准的床市场进肿瘤panel,特别是收购伴随诊断,此次对Myraqa的向临收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,此外,床市场进他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,Myraqa将完成其现有的项目,Illumina还提高了对2014年的预期,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,
Illumina表示,以获得体外诊断的许可。它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,
Myraqa成立于1998年,Illumina表示,Illumina表示,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,以获得体外诊断的许可。
此外,510(k)、向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy
Illumina周三宣布,de novo 510(k)以及欧盟技术文件。包括上市前审批、为我们提供世界级的监管组织,同时推动临床上使用的标准,并侧重于监管策略和应用支持,而年初时预计增长15-17%。”Klausner谈道。这家公司专注于体外诊断,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,
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