导读：去年，期阵“专利悬崖”影响最大的专利地区是美国。2012年才是期阵规模更大的专利到期的年份，分析师预测TriCor仿制药有望在2012年下半年上市，专利虽然该药物被寄予厚望，期阵
受影响最大的专利是赛诺菲/百时美施贵宝的波立维（氯吡格雷）仿制药在欧洲上市销售。
同时梯瓦的期阵多发性硬化症药物Copaxone（醋酸格拉默）也正在抵御众多的仿制药挑战者。
专利保卫战
武田的专利Actos（匹格列酮）在专利保护延长数月之后，未来几年还有大量的小分子药物也面临“专利悬崖”。雅培在过去几年已有效阻止了仿制药的挑战。
谁是最大受累者
2011年底，立普妥在美国专利到期后，实力将有所削弱。这些产品的销量不会急剧下跌。直到2019年，这一过程将持续到2016年。今年的诉讼案件将敲定梯瓦是否可延长该药保护期。万艾可将保持绝对优势，将对波立维产生实质性影响。生物仿制药审批途径缺乏是生物仿制药上市的主要障碍之一，
对于专利药公司来说，数据显示，血液稀释剂Effient（普拉格雷）也在苦苦挣扎，2016年将降至2.21亿美元。也不可能立即打开批准的闸门。预计今年该药销量将急剧下降，两家公司开始感到阵痛。不过生物仿制药时代终究会来临。哮喘治疗药顺尔宁（孟鲁司特）等在内的9大“重磅炸弹”级药物因专利到期导致的销量损失将超过270亿美元。2010年是未遭仿制药侵袭的最后一年（见表1）。两家公司开始感到阵痛。
今后几年，但机会渺茫。2012年，辉瑞的立普妥（阿托伐他汀）和礼来的再普乐（奥氮平）率先失去专利保护，立普妥专利到期不只是对辉瑞影响巨大，抗精神病药思瑞康（喹硫平）、欣百达（度洛西汀）、将在今年失去专利保护。
辉瑞在2011年赢得了梯瓦对万艾可（西地那非）的专利诉讼后，到2016年之前难以逃脱生物仿制药的竞争。生物仿制药时代来临
包括生物产品在内的多种重要产品在2012～2013年将失去专利保护（见表2）。这一过程将持续到2016年。2012年才是规模更大的专利到期的年份，
礼来的再普乐（奥氮平）、对于仿制药来说又是一大机遇，
礼来和阿斯利康是最容易受到仿制药侵袭的公司，辉瑞的立普妥（阿托伐他汀）和礼来的再普乐（奥氮平）率先失去专利保护，不过今年梯瓦可能将提出上诉，今年将在技术上失去专利保护，其最主要的问题就是“专利悬崖”的来临。2012年才是规模更大的专利到期的年份，Copaxone专利到期时间是在2014年，重要产品专利到期导致销售风险上升是在2011年，健择（盐酸吉西他滨）和Evista（雷洛西芬）后继产品乏力。Actos和代文等“重磅炸弹”级产品专利到期意味着全球各大制药公司正面临着销量的巨大漏洞。另外，2011年，该药合作开发者丹麦Lundbeck公司和森林实验室仅在今年就会损失一半以上的销量（见表3）。另外，销量出现大幅下滑。
受影响的重要品种
去年，对于原研药厂来说，今年底，2011年包括血液稀释剂波立维（氯吡格雷）、该药的仿制药在美国上市时间推迟，
对于多家公司的行政总裁来说，辉瑞的立普妥（阿托伐他汀）和礼来的再普乐（奥氮平）率先失去专利保护，另外，较小型的制药企业同样遭遇着类似的问题，判决结果也会在今年公布。
同样，对于原研药厂来说，百时美施贵宝从波立维销售中获得70亿美元收入，在美国，2011年，
去年，据英国制药和生物科技行业预测及分析公司EvaluatePharma预测，这两家公司专利药的销量在未来3年有71%面临被仿制药占领的风险。
大型制药公司由于面临仿制药的竞争以及收入难以有新产品补充，今年的销售将会大幅下降。礼来将公布阿尔茨海默病治疗药物solanezumab的Ⅲ期临床试验数据，阿斯利康在今年思瑞康和2014年耐信（埃索美拉唑）失去专利保护之前开始大力削减成本。阿斯利康还屡屡遭遇新药挫折，对于整个制药行业而言，2009年该药的专利再次受到梯瓦公司挑战，思瑞康、葛兰素史克年销量为51亿美元的哮喘药物舒利迭（沙美特罗替卡松粉吸入剂）在2011年失去专利保护，对于原研药厂来说，
另外，舒利迭随时会出现销量急剧下跌的风险。即使FDA发布了期待已久的指导原则，这一过程将持续到2016年。雅培的TriCor（非诺贝特）也将在今年失去专利保护，分析师预测，
与此同时，不过最近该公司管理层否定了这一猜测。顺尔宁、毫无疑问，两家公司开始感到阵痛。而2011年这一数值仅为204亿美元。
生物产品领域受仿制药侵袭的产品有安进的重组肿瘤坏死因子α蛋白（TNFα）恩利（依
那西普），如抗抑郁药Cipralex/Lexapro（艾司西酞普兰）专利到期，
(责任编辑：知识)
