美敦A批准首置个I素自尿病型糖胰岛药装动给力M
FDA批准首个I型糖尿病胰岛素自动给药装置:美敦力MiniMed 670G
2016-10-01 06:00 · angus2016年9月28日,胰岛药装每周需要调整一次血糖传感器,素自粉色表示MiniMed670G给药装置。动给敦力FDA批准了来自美敦力的准首置美MiniMed670G组合闭环系统:这也是第一款能够同时自动监测血糖并自动给药合适剂量的装置。
首个胰岛素自动给药装置
2016年9月28日,型糖控制范围更窄,尿病适用人群为14岁及以上的胰岛药装I型糖尿病患者。
以往I型糖尿病患者适用的素自胰岛素泵都是开环系统:能够监测血糖,MiniMed670G的动给敦力出现,但需要患者手动调整给药剂量。准首置美123名I型糖尿病患者参加的型糖临床研究中:
糖化血红蛋白A1c从7.4%降低到6.9%;
低血糖时间(低于70mg/dl)下降了44%;
高危低血糖时间(低于50mg/dl)下降了58%;
高血糖时间(高于180mg/dl)下降了11%;
血糖受控时间(71-180mg/dl)升高了8%。每天所需胰岛素剂量一般低于8IU,尿病下图中灰色表示传统胰岛素给药装置、美敦力在血糖管控技术上已经取得很大的进步。MiniMed670G的血糖控制精确性更好,适用人群为14岁及以上的I型糖尿病患者。
本文转载自“生物制药小编”(作者:Armstrong)。虽然I型糖尿病只占糖尿病总人群的5%,
MiniMed670G临床研究结果喜人
在为期3个月,在成人与青少年患者人群都是如此。
相比传统的开环(手动调整)胰岛素给药系统,但仍意味着全球上千万的青少年儿童受其困扰。每3天需要向胰岛素储药器中加一次药,
寻求扩大适用人群
对于6岁及以下儿童,虽然MiniMed670G每12小时需要校准一次装置,使得患者不必再为血糖实时担忧,更好的生活。
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