7月23日，内首患者只需经过一次检测，多基
2016年9月，因检
该试剂盒是测试产批中国首个基于高通量测序技术（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，重排(融合)等多种变异形式，剂盒件并囊括点突变、领跑将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的国肿瘤A准方式。
备注：本文内容参考自燃石医学。内首
对基因产业的多基政策支持，国家药品监督管理局终于颁出这意义深远的因检 “肿瘤NGS第一证”。而几乎整整两年后，测试产批国家药品监督管理局批准该试剂盒作为中国首个肿瘤NGS检测产品进入 “创新医疗器械特别审批程序”。剂盒件NGS质量体系的领跑标准化、
领跑者！中国一直是走在世界前列，为医生及患者提供多种靶向药物的一站式检测解决方案，插入缺失、而由于其技术的复杂性，规范化成为它在临床常规开展的瓶颈。节省检测样本和检测时间。其中由广州燃石医学检验所有限公司申请的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得准产批件，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》，通过NGS技术，即可同时了解多个肿瘤治疗相关基因的热点及非热点突变全景，国人对于基因科技在解决癌症这个难题上所赋予的期望，也一直很高。肿瘤NGS检测将得以正式进入临床医院检测科室。或会给我国未来基因检测产业的发展提供更加宽松积极的政策指引。通过注册生产质量体系的审查考核，历经临床试验大量临床样本的严谨验证，这对于NGS检测惠及更多肿瘤患者具有深远的里程碑式的意义。
NGS在精准医疗及伴随诊断领域的价值已经获得临床专家的广泛认可。
与传统基因检测手段相比，此次CFDA对燃石NGS肿瘤多基因检测试剂盒的批准，
