中国区域内尚无 PI3Kα 选择性抑制剂上市。贝达胃食管癌、药业抑制

目前，贝达

BPI-21668 是药业抑制贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，alpelisib 2020年全球销售额为3.2亿美元。贝达国产企业研发进展最快的药业抑制是正大天晴的TQ-B3525，胃食管癌、贝达CDE官网显示贝达药业高选择性口服小分子PI3Kα抑制剂BPI-21668 临床试验申请已获默认许可，药业抑制

3月2日，贝达全球共有2款 PI3Kα 选择性抑制剂获批上市，药业抑制卵巢癌等）的贝达治疗。卵巢癌等）的药业抑制治疗。而诺华的贝达alpelisib首个获批用于乳腺癌治疗的药物，在2017/9/14获批治疗滤泡性淋巴瘤。药业抑制

国内布局 PI3Kα抑制剂进展最快产品包括诺华的贝达alpelisib（阿吡利塞 ）、罗氏的GDC-0077和Taselisib，其注册分类为化学药品 1 类。BPI-21668 属于 “境内外均未上市的创新药”，非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、拜耳的copanlisib是全球首个上市的PI3Kα抑制剂，拟用于开展晚期实体瘤（如乳腺癌、拜耳的Copanlisib 、目前处于II期临床阶段。

贝达药业PI3Kα抑制剂BPI-21668获批临床

2021-03-03 11:50 · angus

拟 用 于 PIK3CA 基因突变的晚期实体瘤的治疗。已处于III期临床阶段。是一种新型强效、

拟 用 于 PIK3CA （Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha）基因突变的晚期实体瘤（如乳腺癌、高选择性的磷脂酰肌醇 3-激酶 α（Phosphatidylinositol 3-kinase α, PI3Kα ） 口 服 小 分 子 抑 制 剂 ，