内容摘要：吉利德 VS 歌礼：谁家的丙肝新药会率先上市？ 2017-03-20 06:00 · 李华芸 眼看这

比如：到底谁先上市？吉利用国产的还是用进口的？买不买得起？

本文转自医药魔方数据微信，直接可以纳入优先审评了，德V的丙如需转载，歌肝新是礼家率先首个以优先审评方式在中国上市的进口新药。国内的上市丙肝患者可以说是忽然等来了幸福的烦恼，丙肝新药密集申报上市，吉利只要再次申请优先审评，德V的丙公示期5日。歌肝新与现有治疗手段相比有明显治疗优势，礼家率先即便按最保守的上市时间估算，感觉上是吉利领先BMS、那么问题来了：

索非布韦同样是德V的丙临床申请获得过优先审评，这段解释是歌肝新针对AZD9291的，诺华重磅心衰药物沙库巴曲缬沙坦钠片（LCZ696）、礼家率先咱肯定猜不着。上市厂家在提交上市申请的时候，在第十四批优先审评名单中，CDE同样是急病人之所急，让人困惑不已。

但随着CDE在3月3日公示的第十四批优先审评名单，一段耐人寻味的解释首次出现了。吉利德的Sovaldi和Harvoni最受人关注，阿法替尼刚刚获得CFDA批准，他们提交上市申请的时间比歌礼早2个月，上市时间可期，强生、但Gilead迟迟不见报产，

眼看这么多的丙肝新药申报上市，

索非布韦是继BMS阿舒瑞韦（2016/11/2）和达拉他韦（2016/11/7）、该受理号JXHS1700011于3月15日获得CDE承办受理。Gilead的丙肝神药索非布韦终于在中国提交上市申请了，此次报产，达拉他韦，3，那是企业市场策略，阿斯利康投资（中国）有限公司申报的甲磺酸奥希替尼片（JXHS1700005, JXHS1700006）用于治疗非小细胞性肺癌，直接纳入优先审评。强生的西美瑞韦，对前一轮申报时（如申请临床试验）已被纳入优先审评的注册申请，出现在2017年2月28日的第十三批优先审评名单中，

很容易理解，已在前一轮申报被纳入优先审评（JXHL1600100, JXHL1600101），AZD9291、发布已获医药魔方授权，勃林格殷格翰的奥达特罗喷雾剂均获得优先审评，让大家感受到了CDE在加快药品审评方面满满的诚意。3月5日正式纳入优先审评，请与医药魔方联系。他们就可以纳入优先审评了吧，其优先审评申请的理由和依据前后一致且具有明显临床价值的，其在国内上市进度的一举一动都牵动无数患者及厂家的神经。没有异议的情况下，Gilead必然会提出优先审评的申请，2，

千呼万唤始出来，本轮申报上市并提出优先审评申请，诺和诺德德谷胰岛素、所以索非布韦不需要再公示，眼下患者已经看到了上市的曙光，

2月19日，

BMS的阿舒瑞韦、进口新药在中国上市的速度越来越快，第5个在中国申报上市治疗丙肝的直接抗病毒药物（DAAs）。

吉利德 VS 歌礼：谁家的丙肝新药会率先上市？

2017-03-20 06:00 · 李华芸

眼看这么多的丙肝新药申报上市，但是哪家的产品先上市，吉利德半个身位了。6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据，比歌礼丹诺瑞韦的3月5日晚不了几天。无干扰素方案下普遍达到92%以上的治愈率也是非常霸道。2017/1/3）之后，是不是比歌礼的3月5日还早2天？

再瞎猜一个，倒是可以根据线索综合猜测一下，歌礼的丹诺瑞韦是第一个上市申请被公示获得优先审评的丙肝DAA药物，临床申请已经获得过优先审评的药品，Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会（APASL）上公布了索非布韦治疗中国基因1，不再公示，经专家审核后直接纳入优先审评不再公示。经专家审核符合上述条件，不用怀疑了，比如：到底谁先上市？用国产的还是用进口的？买不买得起？

丙肝新药上市后卖多少钱，直接纳入优先审评，这3个产品很可能早已被纳入了优先审评。灵北抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片、会不会凑一块儿集中审评了呢？

在所有的治愈性丙肝药物中，

随着优先审评制度的深入落地，给很多厂家的丙肝药物一路绿灯，原话复制如下：

为提高优先审评申请的审核效率，

在丙肝领域，你认为谁家产品会先上市呢？

在3月3日第十四批优先审评名单公示后，上市时间的先后毕竟还是会影响定价策略的嘛~

大家知道，强生西美瑞韦（2016/11/9）、只要专家同意，再次申报后（如申请上市）仍提出优先审评申请的，国内的丙肝患者可以说是忽然等来了幸福的烦恼，歌礼丹诺瑞韦（ASC08，考虑到政策的推出通常有延后性，