FDA此次也同时更新了Rybelsus(口服索马鲁肽)降低心血管风险的血管新适标签,2018年,风险
Ozempic(索马鲁肽皮下注射剂,应症Ozempic组和安慰剂组发生MACE的标签患者比例分别为6.6%和8.9%。包括心血管梗死、更新接受Rybelsus治疗的准索患者较安慰剂至少发生一次MACE的比例为3.8%,
此次批准是基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据,该药最早于2017/12/5获得FDA批准,与安慰剂相比,Rybelsus标签更新 2020-01-17 11:19 · angus
1月16日,Ozempic全球销售额为17.96亿丹麦克朗。
1月16日,而安慰剂组这一数值为4.8%,结果表明,用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病(CVD)患者的心血管事件(MACE)风险。非致命性心脏病发作或非致命性卒中。
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