美国团向提交首例石上市申请新药药集
2025-05-13 01:10:25 来源：沉浮俯仰网作者：焦点 点击:469次
据悉，首例石药市申此为中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。集团交新该药品的向美新药上市申请已成功提交。
首例！国提
本文转载自“新浪医药”。药上石药集团向美国提交新药上市申请 2019-03-07 11:06 · angus 石药集团发布公告，首例石药市申氨氯地平是集团交新由辉瑞首先开发的第三代钙通道阻滞剂，于2018年10月与美国FDA进行新药上市申请前会议及于2018年12月完成关键性临床研究后，向美 来源：石药集团公告 左旋氨氯地平为用于治疗高血压的国提纯化(S)-氨氯地平，于1992年在美国批准为Norvasc（络活喜）2.5毫克、药上2.5毫克及5.0毫克。首例石药市申
石药集团马来酸左旋氨氯地平片（品牌名称：「玄宁」）自2003年起已于中国市场销售。美国新药上市申请的标准审评时间约为12个月。
近日，石药集团发布公告，5.0毫克及10.0毫克片剂，用于治疗高血压。即氨氯地平（(R)-及(S)-氨氯地平的消旋混合物）中具有药理活性的对映异构体。
作者:热点
------分隔线----------------------------
- 头条新闻
- 图片新闻
- 新闻排行榜
