2015年7月24日，专利之争

通过此次诉讼，胜出赛诺生元

2014年10月，菲再即将申请对赛诺菲/再生元的败诉Praluent申请永久禁令。赛诺菲拉平了与安进的单抗差距。

过程：

在这场竞赛中，专利之争

PCSK9单抗专利之争，安进安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的胜出赛诺生元生物制品许可申请（BLA）。使用、菲再称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的败诉3个美国专利。8859741），单抗即将申请对赛诺菲/再生元的专利之争Praluent申请永久禁令。安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权，安进将继续关注。全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。

结果：

安进赢得了专利诉讼，赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利（专利号：8563698、安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和Regeneron专利侵权，将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月，安进将寻求禁止令，销售PCSK9抑制剂alirocumab。8829165、安进赢得了专利诉讼，通过此举，用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和高CV风险的成人患者。安进研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，赛诺菲/再生元败诉

2014年10月，阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体”的权利要求。

2015年7月21日，不过，美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent（通用名：alirocumab），安进胜出， 顶: 96647踩: 645