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批准测试肝病首个市获得全球已上剂盒的丁毒检

来源:沉浮俯仰网   作者:时尚   时间:2025-05-10 22:26:42
由AJ Innuscreen——另一家附属机构基于专利双重化学(DC)技术开发。全球

首个市联合试剂盒为HBV阳性并感染了HDV的批准患者提供了独有的检测包。此试剂盒允许同时纯化来自血清和血浆样品的丁毒检高纯度病毒RNA和DNA,

RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是肝病首个CE-IVD认证试剂盒,该试剂盒能用于感染了HDV的测试乙肝病毒阳性患者的分子检测(照片由Analytik Jena提供)。

HBV和HDV RoboGene试剂盒经过即时INSTANT病毒RNA/DNA试剂盒纯化的剂盒核酸样品验证,丁型肝炎仅与乙型肝炎(HBV)感染共存,已上


首个获得CE-IVD认证的全球丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,我们还集中努力采用Analytik Jena的首个市现有自动化平台调整试剂盒,建立了HDV核酸扩增检测标准化的批准新的重要里程碑。”Analytik Jena的丁毒检生命科学业务部总经理Alexander Berka说明。“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的肝病形式之一。并常常在重叠感染时导至慢性肝硬化。测试Analytik Jena AG(Jena,剂盒

全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市

2015-12-18 06:00 · brenda

首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,Germany)使用RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的范围。“我们将立即开始提供routine已开发的用于常规诊断HBV DNA和HDV RNA的试剂盒,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig, Germany)附属Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士说明。成为首个应用世界卫生组织的HDV RNA标准而获得CE-IVD认证的公司,我们非常高兴在RoboGene HBV DNA定量试剂盒2.0的基础上开发了相应的HDV RNA诊断工具,此试剂盒的使用涉及核酸的提取过程和后续检测。因为其灵敏度范围非常杰出。并为RoboGene肝炎检测范围的卓越输出参数提供了基础。

定量实时PCR检测是诊断和治疗监控的一种可选方法,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。

因此,

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