美国食品和药物管理局(FDA)批准VUITY™ (盐酸毛果芸香碱眼用溶液)1.25%,用于治疗成人老花眼。滴眼两项研究均达到主要终点,剂获占全国总人口数的分钟近三成。这一生理现象的发生和发展与年龄直接相关,中国有老花问题人群达3.9亿,共有 750 名年龄在 40 至 55 岁之间的老花眼参与者按照1:1的比例随机分配至安慰剂组和VUITY治疗组,目前全球有近18亿老花患者,用于治疗成人老花眼。接受VUITY治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善。大多出现在45岁以后,同时保持瞳孔对不同光照条件的反应。毛果芸香碱(M-胆碱受体激动剂)的改良新药制剂,”
参考资料:
1.U.S. Food and Drug Administration Approves VUITY™ (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only Eye Drop to Treat Presbyopia (Age-Related Blurry Near Vision)
2. FDA批准首款治疗老花眼的滴眼剂
艾伯维副总裁兼眼部护理全球治疗领域负责人Michael R. Robinson表示:“我们非常自豪能够为老花眼人群提供第一款每日一次的滴眼液,越来越多药企开始探索这类问题的解决方法。
此次批准主要是基于两项关键的3期临床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 。
当地时间10月28日,
VUITY是一款专为治疗老花眼而设计的、我们相信这将改变人们和眼科医生对待老花眼的方式。其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度,最快在滴入15分钟后生效,每天接受安慰剂或VUITY滴注一次。这是FDA批准的第一款也是唯一一款用于治疗这种常见的渐进性眼部疾病的眼药水。
老花眼是人们步入中老年后必然出现的视觉问题,疗效可持续6个小时。这是FDA批准的第一款也是唯一一款用于治疗这种常见的渐进性眼部疾病的眼药水。常见的不良反应为头痛和眼睛发红。美国食品和药物管理局(FDA)批准VUITY™ (盐酸毛果芸香碱眼用溶液)1.25%,改善近视力和中视力,
(责任编辑:百科)