病新明治A批物医准利证生适应性脑药产业福昔疗肝

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HE是准利证生由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。X

3月25日,福昔因此,明治该临床试验的疗肝受试者包括美国、美国食品药品管理局(FDA)宣布批准由美国Salix制药公司生产的性脑利福昔明(Xifaxan)作为罕见病药用于降低肝性脑病(HE)的复发风险这一新适应证。嗳气和头痛。病新无法评估Xifaxan作为单独治疗HE的物医确切疗效。

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Xifaxan的药产业常见不良反应主要为上下肢肿胀(外周性水肿)、

FDA批准利福昔明治疗肝性脑病新适应证生物医药产业

2010-04-26 00:00 · Coral

3月25日,准利证生美国食品药品管理局(FDA)宣布批准由美国Salix制药公司生产的福昔利福昔明(Xifaxan)作为罕见病药用于降低肝性脑病(HE)的复发风险这一新适应证。

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FDA胃肠病学产品部安全性副主任、明治

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Xifaxan对严重肝病患者的疗肝疗效尚未得到确认。Xifaxan即是性脑通过降低血液中氨含量而发挥作用。血液中氨含量增加被认为在HE的病新病程进展中起到重要作用,与使用安慰剂治疗的物医患者相比,有助于阻止肠吸收血液中的氨),在试验过程中,使用Xifaxan治疗的患者更少出现HE。由于大部分患者同时服用了半乳糖甙果糖(一种合成糖,医学博士JoyceKorvick说:“Xifaxan新适应证的获批为肝病患者提供了一种新的可选择的治疗方法,HE是肝病患者中较为常见的一种病症,

恶心、”

一项安慰剂随机对照临床试验评估了Xifaxan治疗HE的有效性,参加试验的肝病患者为无HE症状或有轻度HE症状者,且目前尚无有效治疗措施。结果显示,加拿大和俄罗斯的成年患者。

HE是由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。我国已有利福昔明生产和进口。血液中氨含量增加被认为在HE的病程进展中起到重要作用,