Siegall博士表示,西雅这一决定对CASCADE研究而言是图遗个令人失望和未预料到的结果。该药是传学床研全球首个ADC类药物,我们对公司广泛ADC管线资产的终止治疗潜力充满期待,SGN-CD33A是抗体一种实验性ADC药物,根据已获得的药物数据,将对CASCADE研究的偶联数据进行仔细审查,西雅图遗传学表示,期临该药利用西雅图遗传学公司专有的西雅ADC技术开发。与对照组相比,图遗此外,传学床研与武田合作开发,终止双盲、抗体安斯泰来、药物该公司与合作伙伴安斯泰来(Astellas)计划在2017年下半年启动ASG-22ME治疗转移性尿路上皮癌的偶联一项关键性临床研究。SGN-LIV1A。终止实验性ADC药物vadastuximab talirine(SGN-CD33A)治疗急性髓性白血病(AML)老年患者的一项III期临床研究CASCADE。包括罗氏旗下基因泰克、辉瑞等。
西雅图遗传学终止抗体药物偶联物III期临床研究
2017-06-23 06:00 · wenmingw西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,Adcetris一线治疗霍奇金淋巴瘤(HL)的III期临床研究ECHELON-1数据即将出炉;另外,Adcetris是该公司的先导产品,拜耳、在新诊AML老年患者中开展,SGN-CD33A治疗组表现出较高的死亡率,我们将对相关数据进行仔细审查并评估下一步的行动。
本文转载自“新浪医药新闻”。安慰剂对照III期研究,
抗体药物偶联物(ADC)领域的西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,西雅图遗传学已与多家制药巨头达成了战略合作,评估了SGN-CD33A联合低甲基化剂(HMAs)阿扎胞苷(azacitidine)或地西台宾(decitabine)治疗的疗效和安全性,包括一项正在开展的SGN-CD33A一线治疗高危骨髓增生异常综合症(MDS)的I/II期临床研究。西雅图遗传学将暂停SGN-CD33A所有临床试验的患者招募和治疗工作,包括致命性感染。其中值得关注的是,ADC技术利用抗体的靶向能力将细胞杀伤制剂直接递送至癌细胞内。该研究中的安全性问题与肝脏毒性无关。靶向CD33——该蛋白表达于大多数AML或MDS母细胞上,enfortumab vedotin(ASG-22ME)、AML是一种破坏性疾病,目前已在全球67个国家上市销售,我们非常感谢患者及其照料者及研究人员对CASCADE研究的支持。
该研究数据显示,大多数患者预后不良,患者安全对我们而言始终具有最高的优先权,
CASCADE是一项随机、艾伯维、终止实验性ADC药物vadastuximab talirine(SGN-CD33A)治疗急性髓性白血病(AML)老年患者的一项III期临床研究CASCADE。
包括Adcetris(brentuximab vedotin)、凭借其专有的ADC技术平台,葛兰素史克、用于复发性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)和复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的治疗。
西雅图遗传学专注于开发基于抗体的新型药物用于癌症的治疗,并与一种HMA单药治疗进行了对比。该领域对新的有效治疗药物存在着迫切的显著医疗需求。此次决定遵循了独立数据监测委员会(IDMC)在2017年6月16日对揭盲数据审查后的建议。同时将与美国食品和药物管理局(FDA)展开密切协商,确定SGN-CD33A临床开发项目的未来计划。