安全性和有效性批准材料等所需材料。全球由于是首例世一种新药，如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。干细国问

世界首例干细胞药物，胞治安全性和有效性批准材料等所需材料。疗药6月下旬通过了有关标准和实验方法，将韩只要经过行政程序，全球

据悉，首例世以及GMP材料的干细国问审议。全部批准程序将在近日完成。胞治

疗药

食药厅生物局的将韩有关人士表示，Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、全球由于现已通过了三项必要的首例世审议，

全球首例干细胞治疗药将在韩国问世

2011-07-06 13:11 · bonne

Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、干细国问即将在韩国上市。

韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过，（图）

韩国食品医药安全厅6月24日表示，Hearticellgram-AMI若获许可，可望于7月内获得出售批准。将会成为全球首例利用干细胞制成的治疗药。在出售批准后将设定3年再许可条件，治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准，