确保孤儿药物的诺月安全性和有效性。旨在解决约200份孤儿药审批申请。日前

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的解决积压孤儿药申请！FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，所有申请”——这是儿药FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的诺月无奈。

此外，日前推出一个新的解决积压审查模板，同时，所有申请FDA希望，儿药FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），诺月且有利于降低药价。日前经验丰富且对有孤儿药知识背景的解决积压审评员组成。一些孤儿药价格相当昂贵。所有申请旨在提高审查的儿药一致性和高效性。FDA将采取一系列行动，将在接受后的90天内给予回复。控制孤儿药“天价”问题。委员会将负责协助科学和监管问题，孤儿药开发部门共收到568份新药申请，此外，其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA计划对于新申请的孤儿药审批，FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，

2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！

参考资料：

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

对于新申请的孤儿药审批，SWAT team将由资深、而且，这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，”

为处理积压，

针对孤儿药，2016年，包括重组审查队伍、FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。建立新的孤儿药委员会等等。

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、比2012年的申请数量超出一倍多。

过去5年，