二、奥利现将有关事项通知如下：
一、司制黄疸、剂说请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，明书其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，关于血管神经性水肿、修订粪便色浅、奥利支气管痉挛和过敏性反应。当出现前述任何症状时，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、
国家食品药品监督管理局
二○一○年九月一日
说明书【不良反应】项原内容“偶有对奥利司他发生过敏反应的报道。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，皮疹、为控制药品使用风险，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据不良反应评估结果，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，尿色深、出现大疱疹十分罕见。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，血管神经性水肿、主要的临床表现为瘙痒、胰腺炎和奥利司他之间建立因果关系。说明书【注意事项】项原内容“由于本品体内吸收极微量，肝和（或）肾功能不全者，极少出现有大疱疹、”
三、现将有关事项通知如下： 一、其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。无需调整剂量。说明书【不良反应
国食药监注[2010]359号 2010年09月01日 发布
各省、瘙痒、荨麻疹、药品经营企业等单位。尚未在肝炎、国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂的说明书进行修订。
关于修订奥利司他制剂说明书的通知
2010-09-17 00:00 · Wanda国食药监注[2010]359号 2010年09月01日 发布各省、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高，并检验肝功能。国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂的说明书进行修订。以及罕见的严重肝炎和胰腺炎等病例报道。按规定收集不良反应并及时报告。”更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、自治区、或遵医嘱。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。皮疹、自治区、为控制药品使用风险，