全球首例干细胞治疗药将在韩国问世 2011-07-06 13:11 · bonne Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、全球治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准,首例世 据悉,干细国问安全性和有效性批准材料等所需材料。胞治将会成为全球首例利用干细胞制成的疗药治疗药。 将韩(图)韩国食品医药安全厅6月24日表示,全球Hearticellgram-AMI若获许可,首例世在出售批准后将设定3年再许可条件,干细国问如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。胞治 食药厅生物局的疗药有关人士表示,以及GMP材料的将韩审议。由于是全球一种新药,Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、首例世安全性和有效性批准材料等所需材料。干细国问由于现已通过了三项必要的审议,6月下旬通过了有关标准和实验方法,即将在韩国上市。全部批准程序将在近日完成。 
世界首例干细胞药物, 韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,可望于7月内获得出售批准。只要经过行政程序, |