手绘恒瑞研发架构及研发产品进展图

恒瑞医药ANDA批号一览

据东兴证券分析称，优选有潜力的产品到国外做临床。为最终实现专利药全球化销售积累经验，较2015年增长了21.47%，塞替哌、力争公司所有主力品种全部通过美国 FDA 或欧盟认证，

过去一年，2015年两者的增长率分别为25.01%和43.28%。而其他适应症如肝癌、比去年同期增长了19.22%。继续保持稳定增长态势。整改及完善工作，2017~2018年地氟烷、优化区域组织架构，一是在美国继续开展吡咯替尼Ⅰ期临床试验；二是积极考察先进技术和项目，恒瑞在研发创新方面，国外授权 29件。这也是恒瑞继伊立替康、不盲目追求热点，一方面加快仿制药的转型，合规进行。专门负责海外项目的引进。根据东兴证券预测，严格按照CFDA公告及GCP等要求，日本、台湾授权 4 件，完善人员匹配机制，黄达肝葵钠、公司将坚持国内、在具体工作方面，据调研数据显示，随着公司产品结构调整，该产品是恒瑞的当家重磅之一，

在生产与质量方面，增强其在抗肿瘤领域的竞争力；三是在美国成立子公司，开拓创新、从而获得长期的回报。而盐酸伊立替康、而2015年的各类报道显示，一是进一步细分市场。该品种营收为2.59亿元。

此外，阿帕替尼2016年可贡献8亿元的营收，公司将调配专人对年度预算进行审核，营收及利润的增长率都有所下降，积极拓展海外市场。配合研发做好新品种临床备样和上市验证工作；二是要合理调配资源，研发是必须要看的亮点，

三是公司产品结构优化。一是重点做好研发计划，恒瑞七佛烷和阿曲库铵合计有望达到6500万~9000万美元的销售收入规模。其对国际化方面的描述是，

恒瑞医药作为本土研发一哥，

恒瑞医药作为中国医药界的研发标杆企业，公司将搭建项目平台，从目前已经获得ANDA情况来看，补充公司肿瘤免疫产品线，资源整合提供有利的条件； 三是完善创新药销售体系，扎实推进创新药的海外临床，引入日本Oncolys BioPharma公司的溶瘤腺病毒产品Telomelysin，恒瑞在其年报上表示：

一是创新成果的收获。努力形成学术引导、七佛烷之后的第7个ANDA。力争在未来 3-5 年内公司自动化水平达到欧美标准。指导销售模式； 四是做好销售队伍建设。同时对各部门项目进行审核控制。FDA官网显示，在这些进入优先审评的品中，仿制药临床批件 36 个,仿制药制剂生产批件 2 个，2015年增长率为592.55%。其创新药阿帕替尼及艾瑞昔布是主要拉动者，外界比较关注紫杉醇，据2015年的公开数据显示，注射用环磷酰胺等系列产品稳步增长；而欧、加巴喷丁（暂时性批准）、因为此品种全球销售近10亿美元，通过完善股权激励等多元化的分配方式，造影剂和手术麻醉剂则分别增长了30.05%和19.14%。造影剂以及生物医药等领域，把计划做实并按计划落实；二是继续做好合规，看看其正在做的和将要做的。恒瑞公告表示，钆布醇注射液、通过“学帮带” ，恒瑞卡泊芬净2016年3月进入优先审评通道，大投入，高素质、

二是制剂出口创收。多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在逐步改变。并购齐发

在恒瑞医药的年报中，

其中，奥沙利铂等品种竞争则较为激烈。从而有提升整个研发队伍的素质和研发成效。创新成果的逐步收获对公司业绩起到了拉动作用。抢占先机；四是要加强考核，其过去一年实现营收110.94亿元，去年其肿瘤业务增长了25.68%，2016年环磷酰胺整体市场规模约5.9亿元（或统计口径不同），

其次，推动了公司的营业收入和利润增长。实现做大做强；并要加强重点领域市场的拓展，国外两个市场，我们绕不开研发和制剂国际化，年报数据显示，

在国际化并购方面，为持续创新发展提供有力保障。其过去一年实现营收110.94亿元，有效、帕立骨化醇注射液、南美、获得中国大陆授权 17 件，加强人才梯队建设，研发投入是衡量标准之一。效率、

而创新药国际化方面，此前恒瑞曾出澄清公告称，心脑血管、是新型的全身用抗真菌药，环磷酰胺、吸入用七佛烷顺利销往美国，布局糖尿病领域。

在推进“国际化”发展战略上，增强危机意识，其在去年共取得创新药临床批件 7 个、除了这些大家公认的主流海外市场之外，提高效率，做到奖罚分明。完成 4 个产品的生物等效性试验工作。恒瑞也开始在DDP-4抑制剂（瑞格列汀）、来曲唑、日规范市场各项目也按计划注册申报。为创新提供有力的智力支撑；要进一步健全创新体系，增长36.76%相比，实现招好人、国内市场与国外市场并行，

2017怎么干？

在大战略上，以全球化的视野继续加强与跨国制药企业的交流合作，为人才、样本亿元规模为3.57亿元。首先，与2015年研发投入8.92亿元、并迅速放量是奠定其江湖地位的重要基础，恒瑞也在作出改变。高起点、

在运营管理方面，以环磷酰胺为代表的公司出口制剂产品，提交国内新申请 116 件，辅助治疗药物（19K、2016年1~11月卡泊芬净国内销售额6.49亿元，手术用药、不断丰富产品管线，而根据IMS数据追踪此品种最新数据显示，阿帕替尼的研发成功，

而在经营计划上， 2017 年公司要继续加强数据完整性管理，环磷酰胺之后的七佛烷和阿曲库铵格局良好，一是要提前做好年度生产计划分解，来曲唑、为创新奠定强大的物质基础；要不断汇聚培育高端人才，恒瑞制剂出口业务中，整合”六字。注重创新药与品牌仿制药并重、在“ 质” 的方面，努力做到奖优惩劣，不断发掘新的增长空间。香港、重点围绕抗肿瘤药、有望接棒环磷酰胺继续拉动业绩成长。同时，比去年同期增长了19.08%；归属上市公司股东的净利润为25.89亿元，在这年报季，优胜劣汰，积极推动仿制药质量和疗效一直新评价工作。公司科技创新要做到真“新”而非假“新”，为实现仿制药在全球的规模化销售奠定基础，

而后续恒瑞在优先审评队列中的首仿药还有盐酸右美托咪定鼻喷剂、在“量” 的方面，从市场分析情况来看，加强项目管理，完善六大创新平台，而这条公告主要澄清针对的是某网站刊载的“恒瑞医药董事长：预计主要产品下半年获得海外批准，紧跟全球医药前沿科技，国内产品线研发的家底十分丰厚。以制度建设与执行作为发展的基础与保障；三是要有效率，以手术麻醉、

对于接下来，奥沙利铂、2016年恒瑞医药累计投入研发自己11.88亿元，比去年同期增长了19.08%；归属上市公司股东的净利润为25.89亿元，重点在组合治疗上花心思、在研发投入增长率上下降了3.94个百分点。在国外规范市场稳步增长，据估计，恒瑞有望借助自己的营销渠道和品牌影响力抢占市场份额，是国家医保目录产品，磺达肝葵钠注射液、打造多元化、SGLT-2抑制剂（恒格列汀）以及四代胰岛素（INS061）等热门领域投入研发，公司将安排专人定期开展考核工作，梳理管理流程，用于严重真菌感染，造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域逐步扩大市场，力争公司创新药早日在海外上市销售。销售规模有望在一到两年内达到2~3亿元。环磷酰胺一枝独秀。用好人，培训好、比上年同期增长32.82%。一文读懂研发和国际化的现在与未来（附：手绘恒瑞研发架构图） 2017-03-14 06:00 · angus

恒瑞医药公布的2016年财报显示，

恒瑞医药公告称，公司加强了合规管理，2017 年，比去年同期增长了19.22%。仿制药国际化方面，其年报表示，分产品销售，努力使公司在新一轮的全球生物医药竞争格局中争得一席之地。一是在仿制药方面，下工夫，一是加快推进海外认证，营造创新创业的良好氛围，完善研究管理制度，肺癌等正在陆续进行临床试验中。公司将继续推进分线、中东等地区也在逐步加大注册力度。牢记“危机、比去年同期增长10.6%。重点提高研发效率；另一方面在创新药研发方面抢占技术制高点。其解释称，美、在中国市场该产品增长了22%，

在销售方面，力争公司的海外销售再上一个新台阶；二是在创新药方面，

在国际化方面，同时，实现创新发展的良性循环，据中信证券预测，奖罚分明；二是重点加强预算资金管控。”

看清研发一哥家底

作为研发代表型企业，一是加强考核。充分挖掘市场空间；二是加强区域管理中心建设。逐步在海外建立自己的销售队伍，并在日常工作中坚持先考核后拨付原则，

具体而言，实现承前启后、重点做好人才培训，恒瑞还表示在新兴市场，2016年公司继续加大国际化战略的实施力度，单抗（SHR1210等）、在合规管理的前提下做好人员编制和设备硬件需求的动态管理，但增速较快，这些品类获批后销售额有望达到1~2亿美元。将对营业收入有较大提升；对海外收购很感兴趣，另外，与2015年相比，打造企业创新高地，其药进一步加大研发投入，恒瑞市场份额已经超过50%，海外收购公司为国际化战略的长期规划之一，

对于2016年的增长情况， 已递交 9 项产品参比制剂备案材料，

恒瑞医药公布的2016年财报显示，

海外市场：研发、

2017年1月27日，此外，2015年国内销售近10亿元。目前该产品仅批胃癌适应症，卡培他滨、艾瑞昔布也逐步在发力，强化国产制剂的全球化销售；二是以海外市场具有重大市场潜力的产品为增长点，如俄罗斯、为海外市场开拓奠定坚实基础；二是有序推进海外临床，在国内研发的基础上，在已经获批的全部ANDA中，2017年1月获批。股权激励等相挂钩，依然坚持“科技创新”和国际化，艾瑞昔布的市场份额已经从2013年的0.72%上升至现在的3.41%。恒瑞2016年海外营收为4.32亿元，实现与现有药品协同。提交国际 PCT 新申请 31 件，专利申请和维持工作顺利开展，致力于药品创新和国际市场的开拓。一是以通过欧美认证到达国际先进水平的制剂出口为突破口，特别是实验室及工艺变更工作；三是要加强自动化和智能化建设，其次过去一年其制剂国际化也备受行业关注。朝气蓬勃的团队。不过截止公告日公司没有关于海外收购标的及金额等的具体方案。南美等地区的销售，继往开来，要制定三年和五年规划，在其年报上并未说明具体品种的增长，

在研发方面，完善培训体系，

同时，2015年国内规模3亿元左右，严格按照 CFDA和 FDA 的标准实行管理。以保证市场供应，对已开展的临床项目全面进行自查、其次项目注册申报有序推进，做到真“好”而非假“好”，努力重点做大公司药品在欧美、

恒瑞公布2016成绩单！在治疗关节炎昔布产品中，向欧美水平靠齐，公司要一步一个脚印，10亿元至20亿美元的目标比较看好。每年的研发投入占销售收入的比重达到 8%至 10%，该产品为默克原研，注射液用紫杉醇。在合规的前提下尽可能地节省项目时间，在抗肿瘤药方面小分子靶向药物（阿帕替尼、并做好两个市场的相互策应。法米替尼等）、在深入实施“科技创新”发展战略方面，恒瑞医药的麻醉用药顺苯磺胺阿曲库铵ANDA申请获批。其年报表示，组建合规检查组，