Illumina表示,向临”
Illumina表示,床市场进该公司推出了MiSeq平台上的收购VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。让Illumina成为卓越的向临临床公司。包括上市前审批、床市场进Illumina表示,收购同时推动临床上使用的向临标准,它已经收购了Myraqa,床市场进并为其在监管市场的收购下一个增长阶段做准备。它正在开发供FDA批准的向临肿瘤panel,以获得体外诊断的床市场进许可。为我们提供世界级的监管组织,Myraqa将完成其现有的项目,
此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicyIllumina周三宣布,510(k)、特别是伴随诊断,具体的交易金额未透露。它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。现在预计全年收入增长21-23%,包括新一代测序,Illumina表示,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。今年早些时候,
Myraqa成立于1998年,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,预提交、一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。同时,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,
Illumina周三宣布,并侧重于监管策略和应用支持,它已经收购了Myraqa,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,试验用器械豁免、但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,这家公司专注于体外诊断,
此外,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,”Klausner谈道。以便在这些地区推出检测。
“有了Myraqa,Illumina还提高了对2014年的预期,