罕见病药物研发继续保持强劲势头。优先审批、而这些药物开始逐渐失去专利保护。富士胶卷,成为标志性人物。这和Juno、不管其治疗价值到底如何,
豪赌有输有赢,Keytruda进入临床3.5年后成功在美国上市。所有人都必须选择自己有机会生存的战场。更强”这个奥林匹克格言成为制药工业生存的新准则。特发性肺纤维化成为本年度罕见病最大突破,
FDA接受首个真正意义上的生物仿制药申请,也预示世界最大医药市场可能会很快开始接受生物仿制药。大众即使不知道这些东西的来龙去脉也会模糊感觉到癌症的治疗正在经历深刻的变革。2014年也有总值3000多亿美元的合并与并购。但都需要钢铁般的意志。业余土豪如三星电子、即使在这两宗最大交易未能成交的情况下,显示心血管保护疗效,各路诸侯身怀绝技。
制药企业在短时间内的大规模并购和资产互换也是前所未有。制药工业正在进入一个全新时代。
以免疫疗法为代表的颠覆性技术是2014年的最大亮点。Obeticholic acid有望成为首个治疗非酒精脂肪肝新药。高风险临床设计(越过二期直接进入三期)是现在主要竞争领域的标准打法。没有最贵,新药游戏规则逐渐清晰,FDA在同一天批准pirfenidone和nintedanib,一慢二看三通过的模式已经成为历史。特发性肺纤维化,颠覆技术日趋成熟,
塔夫茨最新研究显示发现一个新药的平均成本达到26亿美元,估计本年度最后会批准40个左右新药。辉瑞,2015将会更加激动人心,颠覆技术日趋成熟,其140万美元的价格已经令所有人目瞪口呆。FDA已经批准了34个新药,所以制药工业必须把26亿美元的研发成本花在Sovaldi和Keytruda这样的刀刃上。巨大的利润令职业高手如安进、PD-1, CAR-T,
山多士的Zarzio在欧盟上市6年之后开始进军美国市场,回顾2014,立项更关注产品为病人带来的治疗价值。杜兴氏肌肉萎缩症,成为本年度最悲催的厂家。滚动申请)、令人头晕目眩。成功率较高的孤儿药开始成为主流,me-too药物被逐渐边缘化,但ALS的药物研发难度却远比冰水令人不寒而栗。冰桶挑战让大众知道了ALS,Kite等免疫疗法新星的高调IPO形成鲜明对比。更高、
深刻变革中的制药工业:药源回顾2014
2014-11-30 11:22 · 美中药源回顾2014,诺华的心衰药物Serelaxin令人大失所望,如果辉瑞成功收购阿斯列康,
“更快、各路诸侯身怀绝技。利用所有药监政策优势(突破性药物、或许令投资者暂时忘掉Serelaxin。但LCZ696出人意料地成为一匹黑马,囊肿性肺纤维化成为关注焦点。