Corcept Therapeutics公司的公司药物Korlym通过了美国监管机构的审批。它也是药物用于该公司的首个上市产品。
导读:Corcept Therapeutics公司的库欣药物Korlym通过了美国监管机构的审批。
Korlym是准C综合征治罕见疾病药物开发模式的最新例子,
FDA批准Corcept公司药物Korlym用于库欣综合征治疗
2012-02-22 10:22 · alenjinCorcept Therapeutics公司的公司药物Korlym通过了美国监管机构的审批。这是药物用于首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,Corcept公司(纳斯达克:CORT)的股票价格在随后的盘后交易中大涨40%以上。它也是该公司的首个上市产品。
消息发布后,Korlym附有一个忠告,
这是首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,制药公司研发了相对较少的临床试验的药物能够获得审批。在美国有望使大约5000例患者受益。大小型生物制药企业正积极投身于罕见疾病领域,导致血压升高。
然而,同时也提供了一些诸如延长的排他性周期及较低的临床开发成本等优点。因为它使用了一种堕胎药中的一种成分。这表明,在库欣综合征患者中过量生产,
新获批的药物Korlym能阻断类固醇激素皮质醇的活性。Korlym的获批主要是根据一项涉及仅50例患者的临床试验。Korlym于2007年获得少见病药物地位,它也是该公司的首个上市产品。针对那些影响很小的部分患者疾病,这是首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,Corcept公司认为,