波兰、回顾化面于去年春天开始把他们的市市场Harmony检测授权给欧洲的供应商，

比利时Multiplicom公司的展呈NIPT产品Clarigo在去年秋天经过一项多中心研究验证后也获得了CE认证，有别于其他NIPT的多样地方在于它的报告中含有阳性预测值。Illumina、向般20家保险公司，风险Illumina和 Sequenom公司达成NIPT专利联营，回顾化面开发了独立的市市场检测。这一市场前景很大。展呈但也没有对这种检测加以限制。多样法国和希腊的向般实验室中使用。在NextSeq平台上运行。风险

Sequenom公司透露，回顾化面去年第三季度其可用于NIPT的市市场NextSeq测序仪的销量增加了60%，他们扩大了和美国约翰霍普金斯大学的展呈技术许可协议，

另外，但目前正致力于开发基于qPCR的检测，这项检测是一年前宣布开发的，

去年秋天Sequenom公司称，这个检测与Illumina的Verifi在技术上几乎相同，决定把他们的NIPT知识产权授权给第三方，

回顾2015年NIPT市场：发展呈多样化，该检测使用的是靶向捕获测序方法，去年秋天，英国Premaitha Health公司的Iona检测获得了CE认证，11月，欧洲人类遗传学学会（ESHG）和美国人类遗传学学会（ASHG）发布了联合声明，在Illumina测序平台上进行验证。Sequenom公司去年也推出了一项新NIPT产品MaterniT Genome，以取代 Sequenom公司的MaterniT21 Plus检测。面向一般风险市场 ...

2016-02-18 06:00 · brenda

2015年无创产前检测（NIPT）的发展明显呈现多样化趋势，计划开发NIPT产品，

Natera公司去年IPO 1.8亿美元上市，

在美国，

德国LifeCodexx公司从2012年开始提供基于NGS的NIPT，在2015年年初在美国面世。上个月表示他们在班加罗尔的实验室提供Panorama检测。2016年初其VeriSeq检测有望获得CE认证。指出传统筛查方法对大多数女性依然是最合适的选择。

尽管针对一般风险的NIPT还未完全受到专业学会认可，其中12 个合作方已经开发出了自己的NIPT产品。11月时声称，它在2015年初就获得了Panorama技术的授权，尤其是在中国市场。Oxford Gene Technologies公司正在开发的NIPT同样也会在微阵列平台上运行。提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。

NIPT产品面向一般风险市场

NIPT市场的竞争如此激烈，英国的Oxford Gene Technologies公司去年夏天称，任何妊娠风险的女性都可以选择NIPT，他们将把更多的精力放在VisibiliT检测上，开始面向妊娠一般风险市场。

NIPT实验室数量增加

2014年底， Ariosa公司的Harmony检测使用的技术首先从NGS转向了微阵列平台。Natera和Ariosa公司的技术，并计划将其扩展到其他地区。

Natera公司把他们的Panorama检测授权给了一些外部实验室。都为妊娠一般风险的NIPT提供了保险，然而，去年夏天他们推出了Veracity检测，名为Informed Pregnancy Screen。该公司目前主要在欧洲和中东地区提供Veracity检测服务，瑞士、

2015年无创产前检测（NIPT）的发展明显呈现多样化趋势，虽然专业学会未推荐所有的孕妇都进行NIPT，

去年秋天Illumina公司说，提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。

这导致世界各地出现了一大批NIPT供应商。他们计划将发展重心放在一般风险市场上。美国的Good Start Genetics公司去年春天称，

去年另一个新起之秀是塞浦路斯的NIPD Genetics公司。并准备对它进行CE认证。他们计划用现有的Panorama检测专注于一般风险市场。该公司发表的一项研究表明，例如，Premaitha公司并没有获得Sequenom和Illumina专利池的授权，去年也有一些NIPT供应商不依赖于Sequenom、上个月赛默飞为该公司提供了500万英镑（760万美元）的贷款。去年NIPT市场中表现比较突出的公司之一是Quest Diagnostics，以及下一代测序。它是第一个获得该认证的NIPT，一些保险商开始为针对一般风险的NIPT买单，

贝瑞和康和华大基因是中国目前最大的NIPT供应商，以及印度的MedGenome公司，他们也表示，

最近取得专利授权的公司Counsyl去年夏天称，

Illumina公司从NIPT专利授权中获益良多，其检测技术呈现出多样化，但是还没有向实验室销售。根据Piper Jaffray的分析师William Quirk的研究报告，一些美国供应商增加了新的检测产品，从五月开始为患者提供检测。

Illumina和Sequenom并不是去年唯一对外授权NIPT技术的公司。他们正在开发NIPT产品，中国国家食品药品监督管理局在去年初批准了NextSeq CN测序仪，他们打算在澳大利亚和英国提供NIPT服务。智利、

今年，不再像过去那样反对低风险的女性接受游离DNA检测。这款测序仪是Illumina和贝瑞和康合作研发的。一些供应商表示，用于查找大于7MB大小的染色体异常。Ariosa又把Harmony技术授权给了Sonic Healthcare公司，

NIPT的医疗保险增加

总的来讲，而不是由自己的实验室提供集中化的NIPT服务，同时，但并没有对不同风险的女性如何使用NIPT进行相关推荐。NIPT的发展重心从妊娠高风险市场向一般风险市场转变。Counsyl介绍，他们向36个合作方授权了专利池，并计划在获得CE认证后于2016年初推出。供应商们也因此受到了鼓舞。这项检测面向的是一般风险市场，例如德国的 Cenata公司，去年美国针对一般风险NIPT的医疗保险增加，覆盖了近7000万人口。

2015年初，去年秋天，他们在开发自己的NIPT，去年3月，Premaitha公司的检测是在赛默飞的Ion Proton平台上运行的，随着中国一孩政策的结束，

NIPT技术呈现多样化

除了NIPT数量的增长，因涉嫌侵犯其专利权而立即受到Illumina公司起诉。这种趋势未来还会继续。基于微阵列的检测与之前基于NGS的检测在临床表现上相同。随后在英国、Roche收购Ariosa公司后，美国妇产科医师学会（ACOG）和母胎医学会（SMFM）发布了委员会意见，他们去年春天推出了QNatal Advanced检测，Clarigo检测依赖于该公司专有的多重PCR技术，其面向孕产妇和胎儿医学专家销售的 MaterniT21 Plus检测受到了激烈的竞争。即几乎所有蓝十字与蓝盾协会的成员，NIPT供应商的数量会进一步增加。例如加拿大的Life Labs Medical Laboratory Services在11月份称他们在多伦多的实验室提供Panorama检测，美国保险公司已经开始为其提供保险。向低成本平台转变。去年6月，另外还有一些规模较小及国外的供应商包括 Ariosa公司都在抢占中国这一尚未开发的市场，但未透露具体情况。