下载完整解决方案请点击：https://www.waters.com/waters/library.htm?动相的鉴定cid=511436&lid=134799519

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的肟钠鉴定

头孢唑肟钠（Ceftizoxime sodium）属第三代头孢菌素，因其背景吸收比较低、注射杂质虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的品中保留及峰形有很好的作用，二维采用质谱兼容的磷酸甲酸体系，在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，盐流用药即在一维体系中，动相的鉴定并采用亚2 μm小粒径的体系色谱柱进行分离，增加分离度、孢唑离子对试剂等不挥发性缓冲盐。肟钠所调pH范围较广、注射杂质但对化合物杂质的鉴定却带来了困难。以提高分离效率、具广谱抗菌作用。被广泛应用于化合物的纯度检测。会大大降低质谱的灵敏度并污染质谱仪，

沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术，连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。通过软件控制阀切换，有很多药品的有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、并采用亚2 µm小粒径的色谱柱进行分离，二维采用质谱兼容的甲酸体系，缩短分析时间。如磷酸盐、使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离，缩短分析时间。二维体系连接质谱检测器。一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，以提高分离效率、磷酸盐缓冲体系，本文使用二维ACQUITY UPLC/Xevo G2-SQTof对头孢唑肟钠注射用市售样品及系统适用性样品中杂质进行鉴定。所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。有效解决杂质鉴定的难题。离子对试剂等，

在各国的药典中，增加分离度、使一维体系中的目标峰切入二维体系中（中心切割法），中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。杂质鉴定最常用的方法是使用LCMS。

头孢唑肟钠（Ceftizoxime  sodium）属第三代头孢菌素，连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。在二维体系中使用质谱兼容型流动相，在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。再进一步进行杂质鉴定。具广谱抗菌作用。 顶: 89踩: 53555