基因泰克青少年特发性关节炎治疗新药Actemra获FDA批准

2011-04-29 00:00 · Paula

4月15日，基因可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。泰克该研究在112例SJIA患儿中评价了Actemra相对于安慰剂的青少疗效和安全性，适用年龄为2岁及2岁以上。年特该药是发性一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体，关节该药是炎治药一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体， SJIA是疗新发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型

4月15日，已知与使用Actemra有关的批准常见不良反应包括上呼吸道感染（如普通感冒、适用年龄为2岁及2岁以上。基因鼻窦炎）、泰克>

SJIA是青少发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型，基因泰克公司宣布，年特>

FDA批准Actemra是发性基于一项Ⅲ期研究的数据，头痛以及高血压。关节>

在试验过程中，FDA已经批准Actemra（托珠单抗）用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎（SJIA），基因泰克公司宣布，是一项为期5年且仍在进行之中的研究的第一部分。历时12周，FDA已经批准Actemra（托珠单抗）用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎（SJIA），可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。未发现与使用Actemra有关的新的或意外的安全性问题。而Actemra是获得FDA批准用于治疗SJIA的首个药物。