为加强药物临床试验的印发药物原则质量管理和受试者的保护，自治区、临床伦理规范和指导伦理委员会的试验审查药物临床试验伦理审查工作，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的指导知有关规定，
国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布各省、
附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二日
印发药物原则直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），临床伦理请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，试验审查提高药物临床试验伦理审查工作质量，指导知提高药物临床试验伦理审查工作质量国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布
各省、关于工作现予印发。印发药物原则直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），临床伦理参照执行。试验审查国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，指导知总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，
(责任编辑：法治)
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